NIBSC 07/316 凝血因子VIII和血管性血友病因子标准品

NIBSC 07/316 凝血因子VIII和血管性血友病因子标准品

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：07/316

英文名称：Blood Coagulation Factor VIII and Von Willebrand Factor in Plasma (6th I.S.)

描述：血浆中的凝血因子 VIII 和血管性血友病因子标准品

产品用途：

世界卫生组织生物标准化专家委员会于2009年10月制定了世界卫生组织6“血浆中因子VIII和von Willebrand因子的国际标准，世界卫生组织/BS/09.2116号文件提供了制备和价值分配的详细信息。如世界卫生组织/BS/111.2171号文件所述，世界卫生组织欧洲委员会于2011年10月同意分配一种额外分析物von Willebrand因子前肽的价值。该制剂还用作测量与重组糖蛋白lb结合的VWF的方法的国际参考试剂，所述重组糖蛋白lb是ristocetin-dependent（VWF:GPIbR）或依赖于GPlb的功能获得突变（VWF:GPIbM），并且如文件世界卫生组织/BS/2018.2337中所述，在2018年10月分配了值。该制剂由玻璃安瓿（编码07/316）组成，其中含有1ml冻干的混合正常人血浆等分试样。编码为07/316的制剂具有以下分析物的值：

Factor VIII Clotting activity - FVIII:C

Factor VIII Antigen - FVIII:Ag

von Willebrand Factor Antigen - VWF:Ag

von Willebrand Factor Ristocetin Cofactor function - VWF:RCo

VWF binding to recGPIb - ristocetin-dependent - VWF:GPIbR

VWF binding to recGPIb - gain-of-function mutant - VWF:GPIbM

von Willebrand Factor Collagen Binding function - VWF:CB

von Willebrand Factor Propeptide - VWF

该标准旨在用于估算人体血浆中的这些分析物。对于治疗浓缩物中FVII:C的估计，建议使用当前世界卫生组织国际标准因子VIII浓缩物。对于治疗浓缩物中VWF:Ag、VWF:CB和WWF:RCo的估计，建议使用当前世界卫生组织国际标准von Willebrand因子浓缩物。

材料的使用：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

加入1.0毫升蒸馏水，轻轻摇晃，溶解安瓿中的全部内容物，然后将内容物转移到塑料管中。尽管研究表明，当在融化的冰上保存时，重构的标准品可以稳定长达3小时，但建议在重构后尽快进行FVIII:C和WWF:RC的测定。使用冷冻等分试样进行FVIII:Ag、WWF:Ag和WWFpp估算应在当地进行验证。不建议将冷冻等分试样用于FVIII:C、VWF:RCo或VWF:CB估算。

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